核心提示:中药材进口需同步满足 海关检疫、药品监管、物种保护三重合规要求,专业代理服务是规避风险的关键。
货源合规确认
禁止进口:罂粟壳、砒石等中国《禁止进口药材目录》内产品
限制进口:天然麝香、犀角等需《濒危物种允许进口证明书》(代理提前核查)
✅ 药材品种限制:
✅ 供应商资质:泰国出口企业需在泰国FDA备案,提供 GMP生产认证(针对加工类药材)
泰国出口单证准备
| 文件名称 | 签发机构 | 中方要求要点 |
|---|---|---|
| 原产地证书 (Form E) | 泰国商会 | 享中国-东盟0关税优惠 |
| 植物检疫证书 (Phytosanitary) | 泰国农业部 | 注明“无活虫/土壤残留” |
| 官方质量检测报告 | 泰国FDA认可实验室 | 检测农残、重金属、黄曲霉素 |
| 濒危物种证明 (CITES) | 泰国自然资源与环境部 | 仅限檀香、石斛等附录Ⅱ物种 |
| 装箱清单 | 出口商 | 标注药材拉丁学名(如Angelica sinensis) |
《进口药品通关单》申请(耗时最长):
泰国官方质量报告
药材基原鉴定报告(证明物种合法性)
中国收货人《药品经营许可证》
代理向天津药监局提交:
药监局审批通过后核发 《进口药品通关单》(无此单无法报关)
进口企业备案:
收货人需在海关总署 “进口药材备案系统” 注册,取得备案编号
| 步骤 | 代理操作要点 | 监管部门 |
|---|---|---|
| 申报缴税 | 凭Form E申报关税0%,增值税9%(饮片)/13%(原料) | 天津海关 |
| 联合查验 | 海关+药监局协同检查: ✅ 核对药材与证书一致性 ✅ 抽样送实验室检测农残/微生物 | 海关/药监局 |
| 检疫处理 | 发现活虫或霉变时,强制熏蒸/退运 | 海关动植检处 |
| 药监放行 | 实验室检测合格后,药监局签发 《进口药品准予分销通知书》 | 天津药监局 |
⚠️ 高风险环节:抽样检测不合格率超30%(常见问题:农残超标、掺杂增重)
文件预审加速
黄芪:镉≤0.3mg/kg,总灰分≤5.0%)
预审泰国检测报告,确保符合 《中国药典》2020版标准(如:
标签合规改造
品名、原产国、批号
贮存条件:“阴凉干燥处”
警示语:“本品为药材,须在医师指导下使用”)
代理提供中文标签贴标服务(需含:
特殊场景应对
濒危物种:代理申请 《濒危物种进口许可证》(需提供泰国CITES正本)
药食同源目录内药材(如枸杞、山药):同步办理 《食品进口备案》
| 项目 | 费用/周期 | 说明 |
|---|---|---|
| 泰国检测费 | ¥3,000-8,000 | 按药材种类数量收费 |
| 中国药监局备案 | ¥5,000 | 单次审批服务费 |
| 实验室检测费 | ¥8,000-15,000 | 农残/重金属/黄曲霉素全项 |
| 海关关税+增值税 | 货值×13% | 原料药材增值税率13% |
| 保税仓储费(30天) | ¥40/吨/天 | 天津港危险品/温控仓库 |
| 全流程时效 | 45-60天 | 药监审批占50%时间 |
❌ 物种鉴定不符
案例:2023年天津港退运10吨“当归”,实为欧当归(Levisticum officinale)
代理对策:委托 中检集团(CCIC)泰国公司 做装运前基原鉴定
❌ 农残超标退运
五氯硝基苯(限值0.1mg/kg)
滴滴涕(限值0.1mg/kg)
高频超标项:
代理预案:要求泰国供应商提供 有机认证(如ECOCERT)
❌ 未办理药品通关单
后果:货物滞留码头产生 滞港费¥200/天,超30天将被退运
合规路径:签订代理协议后立即启动药监局备案
关键保障:
降低 40%退运风险:通过泰国装运前验货
缩短 15天清关时效:利用天津港“关药联动”快速通道
规避 物种法律风险:CITES证书代办
结语:
泰国中药材进口是 “技术性贸易壁垒”高发领域,企业务必:
1️⃣ 选择具有 药品进口代理资质 的服务商(查看《药品经营许可证》范围)
2️⃣ 提前检测 农残/重金属 并符合中国药典标准
3️⃣ 重点监控 冬虫夏草、燕窝、沉香 等高风险品种
建议首次进口通过天津港 “中药材指定口岸” 入关(北塘海关),享受专业化查验通道。